Anasayfa » FDA ONAYLARI » ARALIK 2017 FDA ONAYLARI

ARALIK 2017 FDA ONAYLARI

0 2,066 Görüntülenme

  • Hidroksiüre (Siklos, Addmedica): Orta ve şiddetli tekrar eden orak hücreli anemiye sahip 2 yaş ve üstü çocuk hastalarda ağrılı krizlerin sıklığını azaltmak ve kan transfüzyonu gereksinimini azaltma endikasyonu ile onay aldı (21 Aralık 2017)

  • Pertuzumab (PERJETA, Genentech): Yüksek tekrarlama riski olan HER2 belirteci pozitif erken meme kanserli hastaların adjuvan tedavisinde kemoterapi ve trastuzumab ile kullanımı konusunda onay aldı (20 Aralık 2017)
  • Nivolumab (OPDIVO, Bristol-Myers Squibb Şirketi): Lenf nodu tutulumu olan melanomlu hastaların adjuvan tedavisinde veya tam rezeksiyon yapılan metastatik hastalıklı hastalarda onay aldı (20 Aralık 2017).
  • Bosutinib (BOSULİF, Pfizer): Philedelphia kromozomu pozitif olan yeni tanı KML hastalarının tedavisinde onay aldı (19 Aralık 2017).
  • Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis): İlerlemiş renal hücreli karsinomlu hastaların tedavisi için onay aldı (19 Aralık 2017).
  • Ogivri (trastuzumab-dkst, Mylan): Herceptin biyobenzeri olan ilaç HER2 aşırı ekspresyonu gösteren meme veya metastatik mide kanserinde onay aldı (1 Aralık 2017).