Prof. Dr. H. İsmail SARI İç Hastalıkları ve Hematoloji Uzmanı
Hematoloji Onkoloji grubundaki hastaların tedavisinde kullanılan ilaçların Haziran 2018 FDA onayları sitemizde yayınlandı. Haziran ayının en önemli gelişmeleri “kronik lenfositik lösemi” ve “primer mediastinal B hücreli lenfoma” hastalarının tedavisinde yaşandı.
FDA ONAYLARI
MAYIS 2018 FDA ONAYLARI
Hematoloji Onkoloji grubundaki hastaların tedavisinde kullanılan ilaçların Mayıs 2018 FDA onayları sitemizde yayınlandı. Mayıs ayının en önemli gelişmelerden biri CD19’a yönelik genetik olarak modifiye edilmiş otolog t-hücre immünoterapisinde (tisagenlecleucel) yaşandı.
Avatrombopag (Doptelet, AkaRx Inc.) herhangi bir işlem planlanan kronik karaciğer hastalığı olan erişkinlerde trombositopeninin tedavisi için FDA tarafından onayladı (21 Mayıs 2018)
FDA Retacrit’i (epoetin alfa-epbx, Hospira Inc., Pfizer Inc. bir yan kuruluşu) Epogen / PROCRIT’in (epoetin alfa, Amgen Inc.) bir biyobenzeri olarak diyalize bağımlı veya bağımlı olmayan kronik böbrek hastalığında, HIV infeksiyonu olan hastalarda zidovudin kullanımına bağlı ve myelosupresif kemoterapi ilişkili anemi tedavisi için onayladı. Ayrıca elektif, kardiyak olmayan, nonvasküler cerrahi geçiren hastalarda allojenik eritrosit transfüzyonlarının azaltılması için de FDA tarafından onaylanmıştır (15 Mayıs 2018)
FDA, BRAF V600E mutasyonu olan anaplastik tiroid kanseri için dabrafenib + trametinib tedavisini onayladı (4 Mayıs 2018)
FDA, CD19’a yönelik genetik olarak modifiye edilmiş otolog t-hücre immünoterapisi olan tisagenlecleucel’i (KYMRIAH, Novartis Pharmaceuticals Corp.) tedavisini, Diffüz Büyük B Hücreli Lenfoma – Başak türlü sınıflandırılamayan dahil olmak üzere iki veya daha fazla sıra sistemik tedavi alan relaps veya refrakter Büyük B Hücreli Lenfoma tedavisinde, yüksek dereceli B hücreli lenfomada ve follicular lenfomadan kaynaklanan Diffüz Büyük B Hücreli Lenfoma tedavisinde onayladı (1 Mayıs 2018)
NİSAN 2018 FDA ONAYLARI
Hematoloji Onkoloji grubundaki hastaların tedavisinde kullanılan ilaçların Nisan 2018 FDA onayları sitemizde yayınlandı. Nisan ayında en önemli gelişmelerden biri “immün trombositopeni” tedavisinde yaşandı.
MART 2018 FDA ONAYLARI
Hematoloji Onkoloji grubundaki hastaların tedavisinde kullanılan ilaçların Mart 2018 FDA onayları sitemizde yayınlandı. Mart ayında 3 hematolojik kanser tedavisinde kullanılan ilaca FDA tarafından onay verildi.
ŞUBAT 2018 FDA ONAYLARI
- FDA hormone reseptör (HR) pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptör 2 (HER2) negatif ileri veya metastatik meme olan postmenapozal kadınlar için başlangıçtaki endokrin esaslı tedavi olarak aromataz inhibitörü ile birlikte abemacicli’yi (VERZENIO, Eli Lilly ve Company) onayladı (26 Şubat 2018)
- FDA, hastalığı eşzamanlı platin bazlı kemoterapi ve radyasyon tedavisi sonrasında progresyon göstermeyen, rezeke edilemeyen evre III küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastaları için durvalumab’ı (Imfinzi, AstraZeneca Inc.) onayladı (16 Şubat 2018).
- FDA, metastatik olmayan kastrasyon dirençli prostat kanseri için apalutamidi onayladı (14 Şubat 2018)
- FDA, abiraterone acetate (Zytiga, Janssen Biotech Inc.) tabletlerini metastatik yüksek riskli kastrasyon sensitif prostat kanseri (CSPC) için prednizone ile kombine olarak onayladı (7 Şubat 2018)
OCAK 2018 FDA ONAYLARI
- FDA, kendisinin onayladığı bir test ile, tümörün dirençli olmayan epidermal büyüme faktörü reseptörüne (EGFR) sahip olduğu metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarının birinci basamak tedavisinde afatinibin (Gilotrif, Boehringer Ingelheim Pharmaceutical, Inc.) genişletilmiş endikasyonunu onayladı (12 Ocak 2018)
- FDA, bir poli (ADP-riboz) polimeraz (PARP) inhibitörü olan olaparib tabletlerinin (Lynparza, AstraZeneca Pharmaceuticals LP) hasar verici veya şüphe edilen hasar verici germline BRCA mutasyonlu (gBRCAm), HER2-negatif metastatik meme kanseri hastaların tedavisinde kemoterapi ile birlikte kullanılmasını onaylamıştır (12 Ocak 2018).
- FDA, erişkinlerde ön bağırsak, midgut ve arka planda nöroendokrin tümörler de dahil olmak üzere somatostatin reseptör pozitif gastroenteropankreatik nöroendokrin tümörlerin (GEP-NET’ler) tedavisinde radyoaktif işaretlenmiş bir somatostatin analoğu olan Lutetium Lu 177 dotatate’i (LUTATHERA, Advanced Accelerator Applications USA, Inc.) onayladı (26 Ocak 2018).
ARALIK 2017 FDA ONAYLARI
- Hidroksiüre (Siklos, Addmedica): Orta ve şiddetli tekrar eden orak hücreli anemiye sahip 2 yaş ve üstü çocuk hastalarda ağrılı krizlerin sıklığını azaltmak ve kan transfüzyonu gereksinimini azaltma endikasyonu ile onay aldı (21 Aralık 2017)